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為何現在才開展補種？山東疾控對相關疫苗答疑！咨詢電話已開通！
為能更及時解答群眾關於
百白破、狂犬疫苗等問題的疑慮，
今天（7月25日），
山東省疾病預防控制中心
在其官網上公佈瞭兩條咨詢熱線，
百白破疫苗
相關問題咨詢電話：
0531-82679697
狂犬疫苗
相關問題咨詢電話：
0531-82679683
咨詢時間為8:30-22:00。
同時，
山東疾控還對長春長生的百白破
和狂犬疫苗的有關問題
分別進行瞭答疑
展開剩餘93% 效價檢測不合格的百白破疫苗涉及哪些企業和批號？哪些兒童需要補種？
國傢食品藥品監督管理局公佈的效價檢測不合格疫苗涉及2個企業，其中在山東省使用的僅涉及1個企業，即長春長生生物科技有限公司生產的百白破疫苗，批號為201605014-01，其主要問題是疫苗中的百日咳和破傷風成分指標不符合標準規定。
此企業生產的該批號疫苗可能影響免疫保護效果。為降低可能的健康風險，根據專傢建議，接種過此批疫苗的兒童需要進行補種。本次補種按照知情同意、自願免費的原則開展。
為什麼現在才開展補種等相關工作？
2017年10月29日百白破疫苗問題公佈後，國傢食品藥品監督管理局對兩傢企業生產的所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行瞭檢驗，隨後國傢衛生計生委組織中國疾病預防控制中心對補種技術方案進行瞭論證，並與國傢食品藥品監督管理局多次溝通，反復確認瞭疫苗的安全性、有效性以及生產企業的主體責任。各省衛生行政部門、藥監部門、疾控中心對補種工作做瞭大量的前期部署、準備工作。在技術方案得到瞭充分論證、各方面保障已到位等情況下，才開展此次補種工作。
本次補種使用的疫苗是否安全？
對孩子是否有風險？
本次補種使用的疫苗經中國食品藥品檢定研究院檢定為合格，補種不會對受種者帶來常規不良反應以外的安全性風險。
補種時，接種醫生會進行個體化風險評估，告知兒童傢長補種疫苗降低發病風險的收益和可能的不良反應風險。
如何知道孩子的疫苗補種地點和補種時間?
具體補種時間和地點將由預防接種單位通知兒童傢長。如果傢長有疑問，也可主動與預防接種單位聯系。
如果兒童在外地或失聯，如何得到補種告知？
《吸附無細胞百白破聯合疫苗補種技術方案》要求預防接種單位通過電話、短信等方式主動聯系所有需補種兒童監護人至少3次；若仍未聯系到兒童監護人，則將與兒童所在地的居委會或村委會聯系，盡最大程度找到需補種兒童。
建議兒童監護人關註兒童預防接種證上的百白破疫苗批號信息，若為該批次疫苗，可及時與預防接種單位聯系。
如果接種過不合格疫苗的兒童得瞭疫苗針對性疾病可否獲得賠償？
到目前為止，任何疫苗的保護效果都不能達到100%。因個體差異的原因，少數人接種後不能產生保護力，因此，即使接種瞭疫苗，少部分人也有可能患疫苗針對性疾病。相關研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的保護效力約為85％，預防兒童破傷風的保護效力為80-100%，預防白喉的保護效力約為95%。效價不合格百白破疫苗的免疫保護效果下降，接種兒童患疫苗針對性疾病的風險還會增加。
無論是否接受瞭補種，如果接種瞭效價不合格百白破疫苗的兒童在5周歲內罹患疫苗針對性疾病，相關疫苗生產企業都應給予經濟補償。申請賠償需要提供接種者本人的疫苗接種記錄、疫苗補種記錄、縣及以上醫院診斷證明及病歷，治療過程中各項檢查費、處置費等有效票據。
01
長春長生公司生產的狂犬病疫苗到底存在什麼問題？
已經在市場上銷售的狂犬病疫苗有無質量問題？
7月15日，國傢藥品監督管理局通告稱：“飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制”，有問題的狂犬病疫苗均尚未出廠和上市銷售。
7月22日，國傢藥品監督管理局負責人稱：本次飛行檢查所有涉事批次產品，“現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。”
對於已經在市場上銷售的狂犬病疫苗，國傢藥品監督管理局負責人明確表示：該企業已上市銷售使用的疫苗均經過法定檢驗，未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，國傢藥品監督管理局已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。
02
已經使用長春長生公司的狂犬病疫苗完成瞭全程免疫接種程序，是否需要進行抗體檢測或重新註射？
長春長生公司已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，目前未發現質量問題。既往接種瞭長春長生公司的狂犬病疫苗，且完成全程免疫接種程序的，無需檢測抗體和重新接種。
從最安全的考慮出發，我們還要等待有關方面的進一步的鑒定和留樣產品抽樣進行實驗室評估結果。目前我省已經全面停止使用長春長生生產的狂犬病疫苗，如有群眾發生狂犬病暴露需要註射疫苗，請使用其他企業的狂犬病疫苗。
03
接種瞭長春長生的狂除毛方法犬病疫苗，但尚未完成全程接種，如何進行後續接種？
按照《狂犬病暴露預防處置工作規范（2009年版）》和《狂犬病預防控制技術指南》（2016版）規定，使用長春長生的狂犬病疫苗正在進行狂犬病暴露前或暴露後預防接種的，尚未完成全程免疫接種程序的，可選擇更換其他品牌的狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程免疫接種。
不同品牌的狂犬病疫苗其有效成分均是滅活的狂犬病病毒，因此，使用不同品牌的狂犬病疫苗是不影響機體產生抗體的水平和免疫效果。
04
如何查找第二類疫苗的批簽發比基尼線是什麼合格證明材料？
接種第二類疫苗的群眾，如需要查詢疫苗批簽發合格證明材料，最簡單、最直接的方法就是到預防接種門診（包括狂犬病暴露處置門診）查詢；采購、分發疫苗的縣級疾病預防控制機構也有同樣的證明材料。
狂犬病疫苗屬於第二類疫苗。《疫苗流通和預防接種管理條例》（2016年修訂版，國務院頒佈）第十五條規定：“第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購後供應給本行政區域的接種單位”。第十七條規定：“疫苗生產企業在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，並加蓋企業印章；銷售進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關單復印件，並加蓋企業印章。疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業索取前款規定的證明文件，並保存至超過疫苗有效期2年備查”。
-END-
來源：山東疾控
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已經使用長春長生公司的狂犬病疫苗完成瞭全程免疫接種程序，是否需要進行抗體檢測或重新註射？
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03
接種瞭長春長生的狂除毛方法犬病疫苗，但尚未完成全程接種，如何進行後續接種？
按照《狂犬病暴露預防處置工作規范（2009年版）》和《狂犬病預防控制技術指南》（2016版）規定，使用長春長生的狂犬病疫苗正在進行狂犬病暴露前或暴露後預防接種的，尚未完成全程免疫接種程序的，可選擇更換其他品牌的狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程免疫接種。
不同品牌的狂犬病疫苗其有效成分均是滅活的狂犬病病毒，因此，使用不同品牌的狂犬病疫苗是不影響機體產生抗體的水平和免疫效果。
04
如何查找第二類疫苗的批簽發比基尼線是什麼合格證明材料？
接種第二類疫苗的群眾，如需要查詢疫苗批簽發合格證明材料，最簡單、最直接的方法就是到預防接種門診（包括狂犬病暴露處置門診）查詢；采購、分發疫苗的縣級疾病預防控制機構也有同樣的證明材料。
狂犬病疫苗屬於第二類疫苗。《疫苗流通和預防接種管理條例》（2016年修訂版，國務院頒佈）第十五條規定：“第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購後供應給本行政區域的接種單位”。第十七條規定：“疫苗生產企業在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，並加蓋企業印章；銷售進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關單復印件，並加蓋企業印章。疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業索取前款規定的證明文件，並保存至超過疫苗有效期2年備查”。
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來源：山東疾控
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